张文宏金句:亲密关系分等级 但在新冠面前都平等


《读卖新闻》称,预计安倍将于7日或8日发出紧急状态宣言,紧急状态的对象除首都圈外,还可能包括大阪府和兵库县。

对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

此外,还有3000名同确诊病例有过接触史人员正在接受自我隔离。

据报道,如果政府真的宣布紧急状态,则将是日本政府首次依据《新型流感等对策特别措施法》(简称《特措法》)宣布紧急状态。然而《读卖新闻》称,此法并不能令日本政府像他国一样强制“封城”,例如无法强制禁止铁路运营,也无法禁止人们到单位工作等。报道称,如果政府宣布紧急状态,则进入紧急状态的地区知事可基于《特措法》扩大权限,例如知事可要求限制或禁止学校及电影院等人群聚集的场所开放,不经所有者同意征用土地或建筑搭建临时医疗设施,以及强制征用医疗用品等。突尼斯卫生部当天(5日)晚通报,当天突尼斯各实验室完成了658份病毒检测,确认新增21例新冠肺炎确诊病例,新增死亡4例。

截至突尼斯当地时间4月5日晚,突尼斯新冠肺炎确诊病例累计达574例,累计死亡22例。国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组出手整顿新冠肺炎药物治疗临床研究中的乱象。

据《读卖新闻》6日报道,安倍晋三曾于5日进一步加强发表紧急状态宣言的意向,日本政府也开始就此着手准备。6日,安倍将召集由16名专家组成的委员会,就是否满足宣布紧急状态的条件进行咨询。在进行咨询后,日本政府将召开会议,为发表紧急状态宣言进行真正的准备。

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

截至4月3日,在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达535项,其中上市后药物有63个临床试验在进行。但是事实上,国家药监部门批准的只有10款药物,包括新药瑞德西韦。

4月3日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函(下称《通知》),自发布之日起开始实施。